ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ 12 ИЗДАНИЕ ЧАСТЬ 2 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Спектрофлуориметры отличаются от фильтрационных флуориметров тем, что вместо фильтров используются монохроматоры типа призмы или решетки. Причиной образования некачественных дисков могут быть такие факторы, как недостаточное или чрезмерное растирание, влага или иные примеси в дисперсионной среде и недостаточное измельчение частиц. ОБЩАЯ ЗОЛА ОФС Около 1 г испытуемого вещества или г измельченного лекарственного растительного сырья точная навеска помещают в предварительно прокаленный и точно взвешенный фарфоровый, кварцевый или платиновый тигель, равномерно распределяя вещество по дну тигля. Бактериальные эндотоксины ОФС Фильтрационный флуориметр состоит из источника излучения, первичного фильтра, камеры для образца, вторичного фильтра и системы детектирования флуоресценции. Гидроксильное число ОФС

Добавил: Vigar
Размер: 59.1 Mb
Скачали: 33957
Формат: ZIP архив

Mon Mar 07, 2: Фармацевтическая система качества Книги Презентации Статьи. Оборудование Стерильное производство Твердые лекарственные средства Мягкие лекарственные средства. Сервисные системы Вода очищенная и издани для инъекций Чистый пар Сжатый воздух Азот. Чистые помещения Проектирование Закрытые технологии Вогдухоподготовка Мониторинг.

Технологический процесс Стерильное производство Твердые лекарственные средства Мягкие лекарственные средства Валидация. Для содержимого этой страницы требуется более новая версия Adobe Flash Player. Валидация очистки Для содержимого этой страницы требуется более государмтвенная версия Adobe Flash Player.

Государственная Фармакопея Российской Федерации XII издание (1 часть) | | digital library Bookfi

Новости и обсуждения на форуме: После выпуска одиннадцатого издания вводились в действие общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи и изменения, имеющие юридическую силу, равную Государственной Фармакопее. Сеченова, фармацевтического факультета Московской медицинской академии. Общие фармакопейные и фармакопейные статьи, включенные в настоящее издание, утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 15 октября г.

Ни одна часть этого издания не может быть занесена в память компьютера либо воспроизведена любым способом без предварительного письменного разрешения издателя.

Правила пользования фармакопейными статьями ОФС 17 2. Температура плавления ОФС 29 фармакопеч. Температура затвердевания ОФС 34 6. Температурные пределы перегонки и точка кипения ОФС 36 7.

Плотность ОФС 38 8. Вязкость ОФС 41 9. Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах ОФС 49 Рефрактометрия ОФС 52 Поляриметрия ОФС 54 Спектроскопические методы 56 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях ОФС 56 Спектрометрия в инфракрасной области ОФС 62 Атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия ОФС 66 Флуориметрия ОФС 70 Спектроскопия ядерного магнитного резонанса ОФС 73 Осмолярность ОФС 78 Растворимость ОФС 92 Степень окраски жидкостей ОФС 93 Определение азота в органических соединениях методом Носударственная ОФС 7 Определение белка ОФС Общая зола ОФС Сульфатная зола ОФС Остаточные органические растворители ОФС зидание Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей Железо ОФС Аномальная токсичность ОФС Пирогенность ОФС Бактериальные эндотоксины ОФС Испытание фкрмакопея гистамин «ОФС Испытание на депрессорные вещества ОФС Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья изданик лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды ОФС Стерильность ОФС 7 Микробиологическая чистота ОФС Определение фармкопея активности антибиотиков методом диффузии в агар ОФС 7 Индикаторы ОФС Титрованные растворы ОФС Буферные растворы ОФС Радиофармацевтические препараты ОФС Фармацевтические субстанции ОФС ИК-спектры Приложение 2.

  МЕДИАБАЙ ТВ УЗБЕКИСТОН ТВ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Таблицы Наименования, символы и относительные атомные массы элементов Соотношение между плотностью водно-спиртового раствора и содержанием безводного спирта в растворе I.

После выпуска одиннадцатого издания вводились в действие Общие фармакопейные статьи, Фармакопейные статьи и Изменения, имеющие юридическую силу, равную Государственной фармакопее.

ФС ; Митькина Л. Научно-исследовательский институт фармации Московской медицинской академии. Фармацевтический факультет Московской медицинской академии. Блохина, кандидат фармацевтических наук ; — Львова М. Государственная фармакопея имеет законодательный характер.

ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие положения, методы анализа или включает в себя перечень нормируемых показателей и методов испытаний определенной лекарственной формы. ФС определяет уровень требований к конкретным лекарственным средствам. Особенностью современного этапа стандартизации лекарственных средств является необходимость гармонизации требований к качеству лекарственных средств и методам их испытаний, предъявляемых фармакопеей России и ведущими зарубежными фармакопеями.

В первой части описаны общие положения, методы анализа, требования, предъявляемые к фармацевтическим субстанциям, и фармакопейные статьи на субстанции. Последующие части будут посвящены: Впервые в Государственную фармакопею предполагается включить стандарты качества госущарственная гомеопатические лекарственные препараты, которым будет посвящена одна из частей. Остальные ОФС переработаны и дополнены с учетом современных требований и достижений в области фармацевтического анализа.

Определение степени кристалличности порошков соотнесено с определением кристалличности ситовым анализом и размером отверстий применяемых сит. Приведены условия определения цвета порошка, унифицированные с зарубежными фармакопеями термины для используемых в фармакопейном анализе температурных интервалов и расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов, точность измерений и вычисление результатов испытания, даны рекомендации по фильтрованию, использованию стандартных образцов, применяемых в фармакопейном анализе.

Вместо единиц измерений и сокращений, применяемых в Государственной фармакопее XI издания, в настоящем издании приведены единицы международной системы СИ, используемые в издкние, и их соответствие другим единицам.

В отличие от ГФ XI температура плавления в капиллярном методе означает не интервал между началом и концом плавления, а температуру конца плавления, что согласуется с определением по Европейской фармакопее.

Опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации

Для определения плотности предусмотрен дополнительный метод, основанный на измерении частоты колебаний трубки, заполненной испытуемым образцом. Для определения степени окраски, прозрачности и степени мутности жидкостей предусмотрена возможность использования инструментальных методов. Эталоны цветности унифицированы с эталонами Европейской фармакопеи.

В испытаниях на допустимые пределы примесей тяжелых металлов и железа предусмотрено, наряду с описанными в ГФ XI реактивами, использование других реактивов: Включенные в ГФ XII статьи, описывающие биологические методы контроля качества лекарственных средств, соответствуют современному подходу к биологическим испытаниям. Разработан новый уровень требований к проведению испытания и к госуддарственная максимального повышения температуры тела у животных.

В ней подробно описана подготовка и проведение опыта, а также интерпретация его результатов. Впервые введены дифференцированные нормы микробиологической чистоты на готовые лекарственные формы в том изданиа лекарственное растительное сырье и препараты из лекарственного растительного сырьяна субстанции и вспомогательные вещества.

  БУКВЕННЫЙ КОД ИЦХАКА АДИЗЕСА СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Дополнен список используемых питательных сред отечественного и зарубежного производства для определения стерильности и микробиологической чистоты. Введены критерии оценки качества микробиологических сред: При подготовке ФС на фармацевтические субстанции учитывались не только международные требования, но и опыт, накопленный в процессе регистрации субстанций, используемых отечественными производителями. Химические названия лекарственных веществ даны в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и прикладной химии ШРАС.

Изложение фармакопейных статей гармонизировано с ведущими зарубежными фармакопеями. Основным методом идентификации является метод инфракрасной спектрометрии. При количественном определении предпочтение отдается классическим ти- триметрическим методам анализа.

Государственная Фармакопея Российской Федерации XII издание (1 часть)

Наряду с этим широко используются и современные физико-химические методы — такие, как спектроскопия в ультрафиолетовой области, газовая и высокоэффективная жидкостная хроматография, предполагающие использование стандартных образцов. В таких случаях указанные методы, а также метод тонкослойной хроматографии, используются и для ииздание субстанций наряду с классическими химическими методами. Содержание активного вещества приведено в пересчете на сухое если определяется потеря в массе при изданииена безводное если определяется вода или на безводное, не содержащее остаточных органических растворителей вещество.

Для ряда субстанций в Приложении приведены рисунки ИК-спектров. В ней сохранены основные положения работ по установлению сроков годности лекарственных средств при хранении в обычных условиях, но в отличие от ОСТ согласно сложившейся мировой практике ОФС допускает использование субстанции в течение всего срока годности. В первой части Государственной фармакопеи содержатся также табличные данные, при этом таблица наименования, символов и относительных масс элементов значительно расширена.

Указывают характеристики физического состояния и цвет лекарственного средства; если необходимо, приводят информацию о запахе и гигроскопичности. Твердые субстанции могут быть крупнокристаллическими, кристаллическими, мелкокристаллическими государствегная аморфными.

Вещество называют аморфным, если при вращении столика микроскопа не наблюдается отражения света. Характеристики кристалличности и гигроскопичности в описании приводятся для информации и испытанию не подлежат. При необходимости нормирования государственнач частиц в частной фармакопейной статье приводят специальный раздел.

Цвет следует характеризовать названиями: При оттеночных цветах на первом месте указывают тот цвет, который содержится в меньшей доле, а затем через дефис — преобладающий цвет например, красно-коричневый.

Posted in <a href="http://prof-remont78.ru/category/%D0%B4%D1%80%D1%83%D0%B3%D0%B8%D0%B5/" rel="category tag">Другие</a>